【产品名称】阴道填塞凝胶敷料
【型号、规格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支
【包装规格】3支/盒、5支/盒
【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180171
【产品技术要求编号】吉械注准20222180171
【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号
【产品性能】凝胶应为无色或淡黄色凝胶,色泽均匀;注入器外形应端正,无明显的变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺;pH值:应为5.0~6.5。
其他内容详见技术要求。
【主要结构组成】阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
【使用说明】打开包装,去除给凝胶器前端保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器缓慢插入阴道,利用助推杆将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支,阴道炎7天一个疗程;宫颈炎15天一个疗程。或遵医嘱。
【禁 忌 症】
1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。
3、经期停用。
4、处女禁用。
【注意事项】
1、本品为外用产品,勿口服。
2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、在常温处贮存,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
【生产日期】见包装盒。
【使用期限】三年。
【灭菌方式】辐射灭菌。
【警 示】一次性使用,若包装破损或超过有效期,严禁使用。
产品使用说明书编制日期:2022年03月11日
合作优势:
1、纯植物抑菌剂,天然广谱抗菌,安全、无耐药性
2、市场控销严格:渠道控销+区域控销+价格保护+包装控销
3、新证首次招商,对应省份、地区挂网,可对接医保收费